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校正因子小于0.9是否可以用不加校正因子的主成分自身对照法? 已有2人参与
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今天看到内部一个申报资料中,原料药的合成起始原料分析方法中,一个杂质的校正因子小于0.9,仍然采用了不加校正因子的主成分自身对照法,理由是检测结果大于实际值,能够保证该杂质低于质量标准。这样做是否可行? 另外,“主成分外标法”这一表达是否正规? 本人是合成的,对分析不太了解。 |
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longyi706565
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