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cjc2220235

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 94
帖子: 11
在线: 11.4小时
虫号: 3106902
注册: 2014-04-01
专业: 药剂学

[求助] 奥美拉唑肠溶微丸溶出问题已有2人参与

奥美拉唑肠溶胶囊原研在水介质中基本不溶，而小弟自制样品在60min就溶解60%，想问下各位大侠有没有好的意见。肠溶材料用的是尤特奇L30D-55

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1楼 2015-09-15 09:30:46

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zy200643406

新虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 41.4
帖子: 3
在线: 7.4小时
虫号: 3959471
注册: 2015-07-08
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

你描述的太简单，我觉得可能是以下几种原因：
1、肠溶包衣增重不够
2、包衣工艺及包衣参数和原研存在差异
3、肠溶包衣处方中增塑剂种类和用量与原研制剂不同
肠溶微丸在水中溶出释放的机理主要是渗透作用，自制样品在60min就溶解60%显然是自制样品部分肠溶衣膜已经破裂，出现这种情况的可能原因一是肠溶衣膜厚度不够（增大肠溶材料包衣增重），二是肠溶衣膜塑性不够（更改增塑剂种类或增加增塑剂用量），三是衣膜致孔作用显著（1小时内主药大量溶出，这种可能性很小）