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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求教工艺交接的流程和注意事项
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梦中的额吉

新虫 (初入文坛)

[求助] 求教工艺交接的流程和注意事项 已有4人参与

最近要去接收工艺，求教工艺接收的大概流程是什么，都有什么内容，要注意什么？交接时的批量多大合适？
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1楼 2015-09-14 21:21:50
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
梦中的额吉: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-09-15 10:24:49
1、详细的工艺参数、工艺控制注意要点。
2、原辅料、试剂厂家、标准，以及对产品质量的影响程度。
3、半成品、成品标准。
4、有没有特殊的仪器设备、检验仪器。
5、现场生产三批，拿到三批合格的成品。
6、批量看你们的合同是怎么签的，有没有批量的要求？一般小试合格了后，还需要进行的中试验证规模，否则放大的过程，你自己还要研究很多东西，甚至有时候放大的时候还可能把小试完全推翻呢！！！
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7楼2015-09-15 08:50:45
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jla_802388

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
注意反应条件！不要总是跟着他们的思路！批量大小自己做一批就知道了！

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花开生两面，人生佛魔间
2楼2015-09-14 21:45:35
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juelian

木虫 (正式写手)
别人的工艺，关键参数，注意事项

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3楼2015-09-14 22:08:30
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juelian

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
做药的，估计别人还要提供质量标准之类的，中控条件

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4楼2015-09-14 22:09:54
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