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manxiao2011木虫 (小有名气)
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金属钨催化剂残留 已有2人参与
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起始原料中合成中用到了PPh4[WO(O2)(QO)]4催化剂，哪位大神知道这具体是什么？ 我只知道它可能是一种含金属钨的催化剂，补充资料要求关注起始原料中的催化剂，是否要检测该起始原料中钨的残留量？怎么检，限度依据什么来定？ 求大神指教呀~~~ |
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 新药研发 |
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可以检测起始物料中的钨含量，也可以通过论证，证明成品中没有钨。 ICH Q3D元素杂质指南有详细介绍一些元素杂质的限度，里面没有钨的限度，但是有钨的同系元素 铬、钼（3类）口服的限度为11000、3000ppm。可参考。 通常检测方法为ICP 。 |
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manxiao20112楼2015-09-14 21:59:38
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