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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量标准中的洗针的描述问题
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wenfuyong

铁虫 (小有名气)

[求助] 质量标准中的洗针的描述问题 已有4人参与

各位大神，有个问题请教下，有关物质方法进样后，在主峰位置会有残留（可能是因为样品在各溶剂中溶解性均不好），需在进样后添加洗针程序，但查阅药典中无此相关描述，不知道可不可以写进标准，如何叙述呢？
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德
1楼 2015-09-11 21:46:15
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zhjp0203

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

洗针程序不用加入质量标准，在FDA检查时提到这个问题，洗针是被允许的。但是要在序列中标明是洗针，不需要打图谱。
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5楼2015-09-23 10:26:13
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wclcecilia

铁杆木虫 (职业作家)

化验室主任

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
洗针程序不用写进质量标准！

发自小木虫Android客户端
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药品检验
2楼2015-09-12 07:35:22
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不需要写进质量标准
再者主峰位置有残留说明你的洗针液选的不合适，可以用供试品溶剂做洗针液，或者根据原料溶解性选择。
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3楼2015-09-12 08:22:03
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sky3d

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以不写入质量标准，做样的时候可以在样品后面加一针空白

发自小木虫Android客户端
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4楼2015-09-12 10:00:09
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