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wenfuyong

铁虫 (小有名气)

[求助] 质量标准中的洗针的描述问题 已有4人参与

各位大神,有个问题请教下,有关物质方法进样后,在主峰位置会有残留(可能是因为样品在各溶剂中溶解性均不好),需在进样后添加洗针程序,但查阅药典中无此相关描述,不知道可不可以写进标准,如何叙述呢?
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不需要写进质量标准
再者主峰位置有残留说明你的洗针液选的不合适,可以用供试品溶剂做洗针液,或者根据原料溶解性选择。
3楼2015-09-12 08:22:03
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wclcecilia

铁杆木虫 (职业作家)

化验室主任

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
洗针程序不用写进质量标准!

发自小木虫Android客户端
药品检验
2楼2015-09-12 07:35:22
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sky3d

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以不写入质量标准,做样的时候可以在样品后面加一针空白

发自小木虫Android客户端
4楼2015-09-12 10:00:09
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zhjp0203

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

洗针程序不用加入质量标准,在FDA检查时提到这个问题,洗针是被允许的。但是要在序列中标明是洗针,不需要打图谱。
5楼2015-09-23 10:26:13
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