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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 请问各位,湿法制粒时选用粘合剂部分内加是有什么特殊原因么? 已有4人参与

请问下大家,原研制剂操作时在湿法制粒时将部分粘合剂HPC与填充剂等辅料一起混合,然后加入HPC水溶液制粒,有什么特殊原因么?
我能改成直接将全部HPC内加后再加水制粒么?
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知足常乐
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-10 16:24:26
不好意思,看成内外加了。当时辅料公司培训时说过,纤维素类的粘合剂使用溶解后加入和干粉加入效果是一样的。我以前经常将HPC和HPMC全部干粉加入,因为有的药物需要使用乙醇制粒,纤维素类的粘合剂在乙醇中基本不溶 ...

没有看错哈,原研确实是内外加~,我就是不太清楚外加和内加的区别,你说的“外加粘合剂在放大时很难混匀”这个对我很有用。不知道这是你的经验还是说是真理啊
知足常乐
5楼2015-09-10 17:29:45
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以改,跟个人习惯有关,只要质量和原研一致就行。
2楼2015-09-10 16:15:53
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy: 金币+3 2015-09-10 17:29:55
你的产品是溶蚀性片吧?我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性,能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP,与你的有所不同,但我也使用HPMC试过,HPMC吸水性不如PVP,但是HPMC的片子吸水后还会膨胀,溶蚀速度要比PVP快,HPC粘度较大,没有试过。但是你也不一定要按原研的做,毕竟HPC密度比较小,也比较粘,外加粘合剂在放大时很难混匀。如果内加就能对上曲线,建议尽量不要外加。以上仅代表个人看法,仅供参考
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2015-09-10 16:19:02
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voyager88

金虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-10 16:19:02
你的产品是溶蚀性片吧?我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性,能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP,与你的有所不同,但我也使用HPMC试过,HPMC吸水性不如PVP,但是HPMC的片子吸水后还会膨 ...

不好意思,看成内外加了。当时辅料公司培训时说过,纤维素类的粘合剂使用溶解后加入和干粉加入效果是一样的。我以前经常将HPC和HPMC全部干粉加入,因为有的药物需要使用乙醇制粒,纤维素类的粘合剂在乙醇中基本不溶。
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
4楼2015-09-10 16:24:26
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