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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请问各位，湿法制粒时选用粘合剂部分内加是有什么特殊原因么？
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 请问各位，湿法制粒时选用粘合剂部分内加是有什么特殊原因么？ 已有4人参与

请问下大家，原研制剂操作时在湿法制粒时将部分粘合剂HPC与填充剂等辅料一起混合，然后加入HPC水溶液制粒，有什么特殊原因么？
我能改成直接将全部HPC内加后再加水制粒么？
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知足常乐
1楼 2015-09-10 15:33:09
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lavenderdxy: 金币+3 2015-09-10 17:29:55
你的产品是溶蚀性片吧？我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性，能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP，与你的有所不同，但我也使用HPMC试过，HPMC吸水性不如PVP，但是HPMC的片子吸水后还会膨胀，溶蚀速度要比PVP快，HPC粘度较大，没有试过。但是你也不一定要按原研的做，毕竟HPC密度比较小，也比较粘，外加粘合剂在放大时很难混匀。如果内加就能对上曲线，建议尽量不要外加。以上仅代表个人看法，仅供参考
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
3楼2015-09-10 16:19:02
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以改，跟个人习惯有关，只要质量和原研一致就行。
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2楼2015-09-10 16:15:53
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-10 16:19:02
你的产品是溶蚀性片吧？我以前遇到过这样的项目。外加粘合剂能增强吸水性，能加快片子吸水软化。当然我当时的项目使用的是PVP，与你的有所不同，但我也使用HPMC试过，HPMC吸水性不如PVP，但是HPMC的片子吸水后还会膨 ...

不好意思，看成内外加了。当时辅料公司培训时说过，纤维素类的粘合剂使用溶解后加入和干粉加入效果是一样的。我以前经常将HPC和HPMC全部干粉加入，因为有的药物需要使用乙醇制粒，纤维素类的粘合剂在乙醇中基本不溶。
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4楼2015-09-10 16:24:26
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lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by voyager88 at 2015-09-10 16:24:26
不好意思，看成内外加了。当时辅料公司培训时说过，纤维素类的粘合剂使用溶解后加入和干粉加入效果是一样的。我以前经常将HPC和HPMC全部干粉加入，因为有的药物需要使用乙醇制粒，纤维素类的粘合剂在乙醇中基本不溶 ...

没有看错哈，原研确实是内外加~，我就是不太清楚外加和内加的区别，你说的“外加粘合剂在放大时很难混匀”这个对我很有用。不知道这是你的经验还是说是真理啊
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知足常乐
5楼2015-09-10 17:29:45
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