| 查看: 1497 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
GMP认证的基本流程 已有3人参与
|
|||
| 求教GMP认证的的基本流程，比如说会不会随便找个员工来提问问题，如果答不上来怎么办？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求调剂
已经有4人回复
-
0854求调剂
已经有27人回复
-
材料相关专业344求调剂双非工科学校或课题组
已经有27人回复
-
300求调剂
已经有12人回复
-
291求调剂
已经有10人回复
-
一志愿沪9，326求生物学调剂
已经有12人回复
-
生物学调剂
已经有10人回复
-
320求调剂
已经有5人回复
-
接受任何调剂
已经有7人回复
-
化学070300 求调剂
已经有29人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 红土生物2015年广纳贤才计划
已经有14人回复
- 转载：2015年中国制药行业9大重磅关注点
已经有11人回复
- 药物信息部主任
已经有7人回复
- 上海现代制药海门有限公司诚聘技术岗
已经有24人回复
- 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
已经有17人回复
- 等不起的审批
已经有7人回复
- 制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制及设备运行维护实用全书
已经有781人回复
- SFDA在昆明检查员培训资料2011.10(5个课件，15个文件，一共20，目录在内)
已经有56人回复
- 【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
已经有18人回复
- 【原创】国内CRO行业的现状与发展趋势
已经有5人回复
- 职业规划 --一个适合大多数技术类岗位的规划
已经有39人回复
NGJ889KWWC;
金虫 (著名写手)
石油化工，天然气工程师
- 应助: 941 (博后)
- 贵宾: 0.443
- 金币: 18.6
- 散金: 1061
- 红花: 82
- 帖子: 1923
- 在线: 383.2小时
- 虫号: 3182035
- 注册: 2014-05-05
- 性别: GG
- 专业: 能源化工
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 药品GMP认证申请书（一式四份） 2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》 3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 4 GMP认证之药品生产企业组织机构图 5 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。 6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表 7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室） 8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图 9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目 10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况 11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况 12 GMP认证之药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录 13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件 呵呵，药品就是食品，能简单了吗？ |
5楼2015-09-06 19:17:31
2楼2015-09-06 06:51:40
3楼2015-09-06 11:59:56
4楼2015-09-06 17:04:19
50