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GMP认证的基本流程 已有3人参与
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| 求教GMP认证的的基本流程，比如说会不会随便找个员工来提问问题，如果答不上来怎么办？ |
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NGJ889KWWC;
金虫 (著名写手)
石油化工，天然气工程师
- 应助: 941 (博后)
- 贵宾: 0.443
- 金币: 22.6
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- 性别: GG
- 专业: 能源化工
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 药品GMP认证申请书（一式四份） 2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》 3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 4 GMP认证之药品生产企业组织机构图 5 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。 6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表 7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室） 8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图 9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目 10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况 11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况 12 GMP认证之药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录 13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件 呵呵，药品就是食品，能简单了吗？ |
5楼2015-09-06 19:17:31
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