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坏小孩儿girl

新虫 (小有名气)

[求助] 关于残留溶剂的检查中,哌啶的限度已有1人参与

在中国药典残留溶剂中,没有对哌啶进行要求。但是在BP/EP的残留溶剂检查中是否存在对哌啶的要求,若有要求其限度多少呢?
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yan1984

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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坏小孩儿girl: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-09-06 05:40:16
ICH Q3C,吡啶限度为200ppm,2类溶剂。中国药典的通则里面也是有的。
2楼2015-09-05 11:20:14
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yan1984

铁虫 (正式写手)

抱歉,审题不仔细,把哌啶看成吡啶了。哌啶没有明确规定,可以根据结构相近的溶剂进行限度规定,如吡啶。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

3楼2015-09-05 22:06:55
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坏小孩儿girl

新虫 (小有名气)

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引用回帖:
3楼: Originally posted by yan1984 at 2015-09-05 22:06:55
抱歉,审题不仔细,把哌啶看成吡啶了。哌啶没有明确规定,可以根据结构相近的溶剂进行限度规定,如吡啶。

好的,谢谢

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4楼2015-09-06 05:38:49
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