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魏家妮妮

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:制药企业文件QA具体负责的内容

各位大虾:
请教一下,制药企业文件QA具体做什么工作,希望各位能详细解答

[ Last edited by 魏家妮妮 on 2008-8-25 at 20:48 ]
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lubenle

至尊木虫 (职业作家)


魏家妮妮(金币+1,VIP+0):很全面,多谢
各个企业会有所不同,一般来说有以下几点:
1. 负责有关文件起草、审核和批准部门及人员的联络、协调工作;
2. 负责有关标准、规程及其他文件编号的分配、管理工作,并做好相关记录;
3. 负责有关文件的发放、收回、归档、销毁工作,并做好相关记录;
4. 负责与质量管理各类表格登记、编号、发放、收回归档工作,并做好相关记录;
5. 协组做好质量管理系统文件及产品质量标准的编制、修订工作;
6. 协组做好质量保证体系、质量控制体系、生产体系、厂房设施体系、物料体系、包装体系等管理文件的审核工作;
7. 负责保持质量管理系统相关记录。

当然,如果你的能力经验足够强,就可以负责起草QA系列文件,审核其他部门起草的相关文件并承担文件的翻译工作,等等!

[ Last edited by lubenle on 2008-8-26 at 08:11 ]
陆本乐
2楼2008-08-26 08:08:18
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