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魏家妮妮金虫 (小有名气)
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求助：制药企业文件QA具体负责的内容
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各位大虾： 请教一下，制药企业文件QA具体做什么工作，希望各位能详细解答 [ Last edited by 魏家妮妮 on 2008-8-25 at 20:48 ] |
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lubenle
铁杆木虫 (正式写手)
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- 专业: 药物学其他科学问题
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魏家妮妮(金币+1,VIP+0):很全面，多谢
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各个企业会有所不同，一般来说有以下几点： 1. 负责有关文件起草、审核和批准部门及人员的联络、协调工作； 2. 负责有关标准、规程及其他文件编号的分配、管理工作，并做好相关记录； 3. 负责有关文件的发放、收回、归档、销毁工作，并做好相关记录； 4. 负责与质量管理各类表格登记、编号、发放、收回归档工作，并做好相关记录； 5. 协组做好质量管理系统文件及产品质量标准的编制、修订工作； 6. 协组做好质量保证体系、质量控制体系、生产体系、厂房设施体系、物料体系、包装体系等管理文件的审核工作； 7. 负责保持质量管理系统相关记录。 当然，如果你的能力经验足够强，就可以负责起草QA系列文件，审核其他部门起草的相关文件并承担文件的翻译工作，等等！ [ Last edited by lubenle on 2008-8-26 at 08:11 ] |
2楼2008-08-26 08:08:18