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Jeffwang9957金虫 (正式写手)
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磷酸西格列汀一水合物的水份测定问题已有6人参与
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磷酸西格列汀一水合物的水份含量理论上在3.4%左右, 使用KF法进行检测, 质量标准为3.3~3.7%. 但在实际检测过程中, 发现水份会波动比较大(同一批样品, 平行测试3次, 结果会在2.8~3.6%之间波动), 我们考虑到可能会有以下几个原因: 1. 检测问题; 2. 产品混有少量无水晶型的磷酸西格列汀; (XRD也检测过晶型, 与原研专利的一水合物谱图基本一致) 3. 产品均一性问题,取样位置的差异, 会导致样品的不一致; 想请教一下虫友, 有没有碰到过类似的问题? 如果要检测少量的混晶, 有没有合适的方法? |
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17楼2015-08-31 09:13:51
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