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kobeyy

金虫 (正式写手)

[求助] 参比制剂 PBE分析 已有1人参与

请问大家有没有做过自制制剂与参比制剂的PBE 分析,  用什么软件进行分析较方便? 谢谢!

参比制剂 PBE分析
pbe.png
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淡泊明志,宁静致远
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403457694

金虫 (小有名气)

我也是气雾剂,感觉PBE好复杂
小小初虫,期待破茧成蝶
5楼2019-07-30 10:34:26
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xuqingsue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
国内大部分都是做3、6类的仿制药,通过溶出曲线就完成一致性对比了,BE实验不多,PBE实验也不多哦,建议你还是咨询一下药监局相关机构老师
2楼2015-08-26 08:36:51
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tyerte054

新虫 (小有名气)


在国内和你做好溶出算不错了,PBE极少关注
3楼2015-08-26 08:39:38
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kobeyy

金虫 (正式写手)

谢谢 ,我们做的是气雾剂和喷雾剂, 和片剂的要求有些不一样。 参考FDA品种的指导原则,要做PBE分析,感觉很难做。
淡泊明志,宁静致远
4楼2015-08-26 11:16:42
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