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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 参比制剂 PBE分析
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kobeyy

金虫 (正式写手)

[求助] 参比制剂 PBE分析 已有1人参与

请问大家有没有做过自制制剂与参比制剂的PBE 分析，  用什么软件进行分析较方便？ 谢谢！

参比制剂 PBE分析
pbe.png
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淡泊明志，宁静致远
1楼 2015-08-25 15:08:51
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xuqingsue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
国内大部分都是做3、6类的仿制药，通过溶出曲线就完成一致性对比了，BE实验不多，PBE实验也不多哦，建议你还是咨询一下药监局相关机构老师
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2楼2015-08-26 08:36:51
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tyerte054

新虫 (小有名气)
在国内和你做好溶出算不错了，PBE极少关注
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3楼2015-08-26 08:39:38
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kobeyy

金虫 (正式写手)
谢谢 ，我们做的是气雾剂和喷雾剂， 和片剂的要求有些不一样。 参考FDA品种的指导原则，要做PBE分析，感觉很难做。
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淡泊明志，宁静致远
4楼2015-08-26 11:16:42
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403457694

金虫 (小有名气)
我也是气雾剂，感觉PBE好复杂
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小小初虫，期待破茧成蝶
5楼2019-07-30 10:34:26
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