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oleland8826木虫 (著名写手)
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[交流]
FDA药品审评进度如何查询？
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| 请教虫友们， FDA药品审评进度如何查询？是指没有经FDA批准的，还在审评阶段的进度，比如何时受理、处于几期临床、预计批复的截止日期？使用什么数据库，能给出数据库名称或者查询链接！谢谢。 |
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oleland8826: 金币+5 2015-08-25 14:25:22
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oleland8826: 金币+5 2015-08-25 14:25:22
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FDA那边没有像国内这样公开注册申报情况，目前都是商业数据库在跟踪FDA/EMA/PMDA/CFDA等国家各个公司和科研机构的新药情况，比如： 汤森路透（收费）： Cortellis: https://cortellis.thomsonreuterslifesciences.com/ngg/login.do Integrity: https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/ 艾美仕（收费）： IMS Health：https://websolutions.imshealth.c ... rtal/site/imsportal GlobalData(收费): http://www.globaldata.com/ 当然还有GBI Research, evaluategroup等行业分析数据。 同样，对于临床情况，也是来自各个国家的公司官网Pipeline、临床试验网等，如权威的https://clinicaltrials.gov/ct2/home |
5楼2015-08-25 14:23:10
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oleland8826: 金币+5 2015-08-25 13:58:21
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oleland8826: 金币+5 2015-08-25 13:58:21
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官网途径（受理号）（审批结论查询要收费）： CDE: http://www.cde.org.cn/news.do?me ... amp;amp;frameStr=3# CFDA: http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... olumnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF 药智网(审批结论查询要收费)：http://db.yaozh.com/zhuce/ 丁香园Insight（收费）：http://db.dxy.cn/new/home 咸达数据（收费）：http://db.xanda.cn/ 中国新药研发数据库（收费）：http://cpm.pharmadl.com/ 楼主可以申请试用相关数据库来进行决择吧。 PS: 国内新药处于临床几期，目前国内的数据没有明确给出，楼主可以根据受理号审批日期、网络新闻报道、临床网站进行查询确证。 |
3楼2015-08-25 13:25:07
oleland8826
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