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oleland8826

木虫 (著名写手)

[交流] FDA药品审评进度如何查询?

请教虫友们, FDA药品审评进度如何查询?是指没有经FDA批准的,还在审评阶段的进度,比如何时受理、处于几期临床、预计批复的截止日期?使用什么数据库,能给出数据库名称或者查询链接!谢谢。
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manxiao2011

木虫 (小有名气)


oleland8826: 金币+1 2015-08-25 12:32:11
一起来学习学习
2楼2015-08-25 12:29:18
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resuscitate

木虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
oleland8826: 金币+5 2015-08-25 13:58:21
官网途径(受理号)(审批结论查询要收费):
CDE:  http://www.cde.org.cn/news.do?me ... amp;amp;frameStr=3#

CFDA:  http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... olumnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF

药智网(审批结论查询要收费):http://db.yaozh.com/zhuce/

丁香园Insight(收费):http://db.dxy.cn/new/home

咸达数据(收费):http://db.xanda.cn/

中国新药研发数据库(收费):http://cpm.pharmadl.com/

楼主可以申请试用相关数据库来进行决择吧。

PS: 国内新药处于临床几期,目前国内的数据没有明确给出,楼主可以根据受理号审批日期、网络新闻报道、临床网站进行查询确证。
3楼2015-08-25 13:25:07
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oleland8826

木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by resuscitate at 2015-08-25 13:25:07
官网途径(受理号)(审批结论查询要收费):
CDE:  http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3#

CFDA:  http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp ...

国内的都清楚,我需要FDA的药品审评进度如何查询。
4楼2015-08-25 13:58:58
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resuscitate

木虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
oleland8826: 金币+5 2015-08-25 14:25:22
引用回帖:
4楼: Originally posted by oleland8826 at 2015-08-25 13:58:58
国内的都清楚,我需要FDA的药品审评进度如何查询。...

FDA那边没有像国内这样公开注册申报情况,目前都是商业数据库在跟踪FDA/EMA/PMDA/CFDA等国家各个公司和科研机构的新药情况,比如:
汤森路透(收费):
Cortellis: https://cortellis.thomsonreuterslifesciences.com/ngg/login.do
Integrity: https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/

艾美仕(收费):
IMS Health:https://websolutions.imshealth.c ... rtal/site/imsportal

GlobalData(收费): http://www.globaldata.com/

当然还有GBI Research, evaluategroup等行业分析数据。

同样,对于临床情况,也是来自各个国家的公司官网Pipeline、临床试验网等,如权威的https://clinicaltrials.gov/ct2/home
5楼2015-08-25 14:23:10
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祝福。。。
6楼2015-08-25 14:42:29
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zhouhaerbin

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
oleland8826: 金币+1 2015-08-26 15:05:56
药智网(审批结论查询要收费):http://db.yaozh.com/zhuce/

丁香园Insight(收费):http://db.dxy.cn/new/home

咸达数据(收费):http://db.xanda.cn/

中国新药研发数据库(收费):http://cpm.pharmadl.com/
汤森路透(收费):
Cortellis: https://cortellis.thomsonreuterslifesciences.com/ngg/login.do
Integrity: https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/

艾美仕(收费):
IMS Health:https://websolutions.imshealth.c ... rtal/site/imsportal

GlobalData(收费): http://www.globaldata.com/

当然还有GBI Research, evaluategroup等行业分析数据。

楼主可以申请试用相关数据库来进行决择吧。
紫色流光
7楼2015-08-26 13:14:42
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8楼2015-08-28 10:47:27
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