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TT-Mac

新虫 (正式写手)

[求助] 原辅料,包材存放标准已有1人参与

各位大师好,制药企业的原辅料、包装材料、产品的贮存标准是什么呢?或者说一些规范。是不是控制温湿度就可以了
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阳光宅男
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1、符合药品注册批准要求(一般是原辅料、成品)
2、符合行业标准的要求(内外包材等)
非专业者…………
2楼2015-08-20 14:29:11
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TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by y65256800 at 2015-08-20 14:29:11
1、符合药品注册批准要求(一般是原辅料、成品)
2、符合行业标准的要求(内外包材等)

嗯,注册批准要求已经符合了,就是存放要求呢?有相关的文件规定吗
阳光宅男
3楼2015-08-21 08:28:19
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y65256800

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by TT-Mac at 2015-08-21 08:28:19
嗯,注册批准要求已经符合了,就是存放要求呢?有相关的文件规定吗...

具体文件除了 GMP 和指南  就没啥了吧
非专业者…………
4楼2015-08-21 10:10:37
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