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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 物料物控 » 原辅料，包材存放标准
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TT-Mac

新虫 (正式写手)

[求助] 原辅料，包材存放标准已有1人参与

各位大师好，制药企业的原辅料、包装材料、产品的贮存标准是什么呢？或者说一些规范。是不是控制温湿度就可以了
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阳光宅男
1楼2015-08-18 15:53:35
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1、符合药品注册批准要求（一般是原辅料、成品）
2、符合行业标准的要求（内外包材等）
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非专业者…………
2楼2015-08-20 14:29:11
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TT-Mac

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by y65256800 at 2015-08-20 14:29:11
1、符合药品注册批准要求（一般是原辅料、成品）
2、符合行业标准的要求（内外包材等）

嗯，注册批准要求已经符合了，就是存放要求呢？有相关的文件规定吗
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阳光宅男
3楼2015-08-21 08:28:19
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y65256800

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by TT-Mac at 2015-08-21 08:28:19
嗯，注册批准要求已经符合了，就是存放要求呢？有相关的文件规定吗...

具体文件除了 GMP 和指南  就没啥了吧
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非专业者…………
4楼2015-08-21 10:10:37
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