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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质中的回收率怎么计算
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孙晓慧陈

新虫 (正式写手)

[求助] 有关物质中的回收率怎么计算 已有7人参与

求大神指点回收率的计算方法，公式我知道，可是具体代数就怎么都整不明白？回收率%=（C-A）/B*100%，B是加入对照品的量，是浓度还是体积还是质量？为什么回收率能达到120%呢？为什么会有超过100%的回收率？求指教？
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1楼 2015-08-17 19:22:45
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韬光养晦0313

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
c是测定量，A是原有的，也就是本底，B是加入量，都转化为质量就没错了，个人见解
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2楼2015-08-17 20:12:11
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小不点126

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果是按外标法计算，大于100,也是正常，毕竟有量取误差。可是要是到120,如果不是量错了，就是计算方法错了。现在15药典要求的回收率严格了，限度0.1%的在90%-108%

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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点点滴滴中成长
3楼2015-08-17 21:12:25
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da1234mao

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在低浓度的时候不好做，所以规定的送一些，加入量减去本底除以减去量。如果超过120那么肯定是方法问题
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4楼2015-08-18 08:24:23
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先要搞明白回收率的实验目的是什么。
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。准确度应在规定的范围内测试。
每一个操作都或多或少会有误差，跟真实值有偏差，那么这个偏差在多少之内是可以接受的呢，就是我们说的回收率范围，这个在药品质量标准分析方法验证指导原则中有规定。
当你的待测含量成分在1微克/克时，因供试品浓度低，可接受误差范围大一些，允许回收率范围75~120%，意思是，真实值100，你检测结果在75~120都可以接受。
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心如浮云常自在意似流水任东西
5楼2015-08-18 09:07:46
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不确定123

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要么全部换算成浓度，要么换算成质量，相对相应因子为0.8-1.2，对应回收率80%-120%
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6楼2015-08-18 09:28:34
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
6楼: Originally posted by 不确定123 at 2015-08-18 09:28:34
要么全部换算成浓度，要么换算成质量，相对相应因子为0.8-1.2，对应回收率80%-120%

中国药典2015版重新规定了不同浓度下回收率的限度范围。
个人觉得你的理解有些不对，回收率限度和相对响应因子没有关系
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7楼2015-08-18 12:01:53
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lin-net

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1、无已知杂质的，可不做；
2、已知杂质的加样回收试验。限度浓度为中间值（100%），3个浓度，每个浓度（定量限以上浓度，越低越好；100%；150%或200%）各3份（共9份），折算成具体量（ug）或浓度都可以算，一般是折算成量。
3、现在接受标准按0.1％浓度回收率在90%-108%，如果你浓度在定量限附近，限度还要宽，有时浓度低的时候120％也是有可能的。
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8楼2015-08-19 18:02:11
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孙晓慧陈

新虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by lin-net at 2015-08-19 18:02:11
1、无已知杂质的，可不做；
2、已知杂质的加样回收试验。限度浓度为中间值（100%），3个浓度，每个浓度（定量限以上浓度，越低越好；100%；150%或200%）各3份（共9份），折算成具体量（ug）或浓度都可以算，一般是 ...

我的杂质都是未知的，而且杂质量特别少，积分的时候几乎积不上，纯度特别高的感觉。
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9楼2015-08-19 19:42:04
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lin-net

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by 孙晓慧陈 at 2015-08-19 19:42:04
我的杂质都是未知的，而且杂质量特别少，积分的时候几乎积不上，纯度特别高的感觉。...

如果含量在0.05％以下，可以不做的。
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10楼2015-08-20 07:59:13
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