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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 新药复方制剂做初始时的正交工艺，需不需要做方法学考察呢?求大神指导
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 耐， at 2015-08-17 09:44:01
处方工艺研究部分是不需要做方法学考察的。可以完全参照药典的色谱条件进行测定或者用文献都是可以的，大多数只要没有阴性干扰都可以测定出来。等你整个工艺条件确定之后，中试完成得到中试样品，进行质量标准（草案 ...

谢谢
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11楼2015-08-17 12:20:14
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