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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 新药复方制剂做初始时的正交工艺，需不需要做方法学考察呢?求大神指导
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

[交流] 新药复方制剂做初始时的正交工艺，需不需要做方法学考察呢?求大神指导

随行标曲做了，但是精密度，稳定性，加样回收率等没有做，不知道需不需要做全套的方法学考察呢？
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1楼 2015-08-13 14:05:18
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by xuqingsue at 2015-08-14 15:09:15
处方摸索时候分析方法也处于摸索阶段，不需要方法学；到你处方工艺确定了再研究方法学...

那就是我要最终的提取工艺确定之后，再从新提取，用新提取的药液再做方法学考察就Ok了？
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7楼2015-08-14 15:31:51
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summers1985

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
安瑾流年: 金币+1 2015-08-13 16:10:35
思路乱了吧？ 先有检测方法 再有工艺研究。
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存在X总是开玩笑。
2楼2015-08-13 15:26:28
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xuqingsue

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
安瑾流年: 金币+1 2015-08-13 16:10:28
先方法摸索，然后方法确定了就得验证方法学
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3楼2015-08-13 15:42:46
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by summers1985 at 2015-08-13 15:26:28
思路乱了吧？ 先有检测方法 再有工艺研究。

是先建立的检测方法，然后进行的正交实验的各个组分含量的测定，但没有做方法学考察，不知道需不需要做呢？如果要做方法学的话，因为正交实验有9个，我要拿哪一个进行考察呢？
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4楼2015-08-13 16:12:26
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