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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

[交流] 新药复方制剂做初始时的正交工艺,需不需要做方法学考察呢?求大神指导

随行标曲做了,但是精密度,稳定性,加样回收率等没有做,不知道需不需要做全套的方法学考察呢?
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by xuqingsue at 2015-08-14 15:09:15
处方摸索时候分析方法也处于摸索阶段,不需要方法学;到你处方工艺确定了再研究方法学...

那就是我要最终的提取工艺确定之后,再从新提取,用新提取的药液再做方法学考察就Ok了?
7楼2015-08-14 15:31:51
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summers1985

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
安瑾流年: 金币+1 2015-08-13 16:10:35
思路乱了吧? 先有检测方法 再有工艺研究。
存在X总是开玩笑。
2楼2015-08-13 15:26:28
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xuqingsue

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
安瑾流年: 金币+1 2015-08-13 16:10:28
先方法摸索,然后方法确定了就得验证方法学
3楼2015-08-13 15:42:46
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安瑾流年

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by summers1985 at 2015-08-13 15:26:28
思路乱了吧? 先有检测方法 再有工艺研究。

是先建立的检测方法,然后进行的正交实验的各个组分含量的测定,但没有做方法学考察,不知道需不需要做呢?如果要做方法学的话,因为正交实验有9个,我要拿哪一个进行考察呢?
4楼2015-08-13 16:12:26
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