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afzou

铜虫 (初入文坛)

[交流] 本中医院尚无院内制剂,可以借鉴兄弟医院的吗?

大家好,我是初次做院内中药制剂资料的申报,以前我们医院没有院内制剂,现在想开展这方面的工作,领导给了我几个药名。我上网查了一下,处方及工艺都查不到,申报资料上还说要做稳定性及工艺方面的试验资料,请问各位老师,帮助回答我的问题和疑惑,谢谢!
[search]院内制剂[/search]
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)

医院制剂是市面上没有销售的药品了,所以应该是没有相关的处方及工艺的了,应该是独家配方,就按照新药去申请吧,所以需要完整的实验研究资料。
3楼2008-08-15 17:06:50
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DMFluhui

金虫 (小有名气)

并不是什么制剂都可以报的啊
2楼2008-08-15 10:47:48
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

中医院制剂最好做的就是散剂、丸剂。巴布剂等具有中医特点的剂型,我以前待的中医院就是靠自己院里边的骨科的老中医提供的方子做的,一个丸剂、一个胶囊剂(其实就是散剂装的)、一个巴布剂。
随便给几个药的名字,没有组方分析,这样不行的。
边学边问,才有学问。
4楼2008-08-16 19:26:25
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karl2100

至尊木虫 (著名写手)

这方面的,可参考下《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
(2005年6月22日国家食品药品监督管理局局令第20号公布,自2005年8月1日起施行)
5楼2008-08-17 00:50:57
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