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请教这些指标的检测,哪位朋友可以提供一下国标?
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| 请教一下,在药品生产过程中,有些指标,比如无菌性检测,真菌,支原体,热源,内毒素,等等,这些指标的检测有没有相应的国标?哪位朋友可以提供一下?除了这些指标以外一般还有哪些指标是必检的?我们单位的产品不是普通的药品,是临床上用的细胞,建立一套QC流程不得不借鉴已有的药品生产QC规程,请指教。 |
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