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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 请教这些指标的检测，哪位朋友可以提供一下国标？
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工业酒精

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教这些指标的检测，哪位朋友可以提供一下国标？

请教一下，在药品生产过程中，有些指标，比如无菌性检测，真菌，支原体，热源，内毒素，等等，这些指标的检测有没有相应的国标？哪位朋友可以提供一下？除了这些指标以外一般还有哪些指标是必检的？我们单位的产品不是普通的药品，是临床上用的细胞，建立一套QC流程不得不借鉴已有的药品生产QC规程，请指教。
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1楼 2015-08-01 15:16:15
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喃。呢

金虫 (小有名气)
请问你们的标准定出来了吗？我们公司也在做细胞，也没有具体的标准，现在只能参照药典上的来，但很多都没做
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2楼2016-12-08 14:37:47
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