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工业酒精

铜虫 (小有名气)

[求助] 请教这些指标的检测,哪位朋友可以提供一下国标?

请教一下,在药品生产过程中,有些指标,比如无菌性检测,真菌,支原体,热源,内毒素,等等,这些指标的检测有没有相应的国标?哪位朋友可以提供一下?除了这些指标以外一般还有哪些指标是必检的?我们单位的产品不是普通的药品,是临床上用的细胞,建立一套QC流程不得不借鉴已有的药品生产QC规程,请指教。
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喃。呢

金虫 (小有名气)

请问你们的标准定出来了吗?我们公司也在做细胞,也没有具体的标准,现在只能参照药典上的来,但很多都没做
2楼2016-12-08 14:37:47
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