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2007122032

金虫 (小有名气)

[求助] 口服混悬液 已有1人参与

各位老师好:
       我现在在做一个口服混悬液,有几个疑问:
1、我们的主药的熔点只有50℃,是否可以进行灭菌处理,除了加抑菌剂还有什么好的方法?
2、高温会不会降低药物的生物利用度呢?
3、混悬剂是不是一定不能进行过滤啊?
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一米阳光YM

铜虫 (小有名气)

消灭零回复!
2楼2015-07-29 16:02:13
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
主药的熔点只有50℃,别提加热灭菌了,你加速都会融化吧,溶化后你混悬液不会发生分层吗?
新药研发,药品注册
3楼2015-07-29 17:31:35
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iupo54

新虫 (小有名气)


1、我们的主药的熔点只有50℃,是否可以进行灭菌处理,除了加抑菌剂还有什么好的方法?
只能加抑菌剂,别无他法

2、高温会不会降低药物的生物利用度呢?
人体达不到你说的高温

3、混悬剂是不是一定不能进行过滤啊?
不是
4楼2015-07-30 08:52:43
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2007122032

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by dolly8242 at 2015-07-29 17:31:35
主药的熔点只有50℃,别提加热灭菌了,你加速都会融化吧,溶化后你混悬液不会发生分层吗?

哦谢谢
5楼2015-08-03 10:00:20
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2007122032

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by iupo54 at 2015-07-30 08:52:43
1、我们的主药的熔点只有50℃,是否可以进行灭菌处理,除了加抑菌剂还有什么好的方法?
只能加抑菌剂,别无他法

2、高温会不会降低药物的生物利用度呢?
人体达不到你说的高温

3、混悬剂是不是一定不能进行 ...

哦,谢谢!
再问一下,黄原胶与尼泊金类防腐剂有配伍禁忌吗?我在《药用辅料手册》上看到的,有的资料说黄原胶只与阳离子型防腐剂有配伍禁忌,谢谢
6楼2015-08-03 10:05:05
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by 2007122032 at 2015-08-03 10:05:05
哦,谢谢!
再问一下,黄原胶与尼泊金类防腐剂有配伍禁忌吗?我在《药用辅料手册》上看到的,有的资料说黄原胶只与阳离子型防腐剂有配伍禁忌,谢谢...

在非离子表面活性剂,例如聚山梨醇80存在的情况下,由于形成胶束,导致羟苯甲酯以及其他羟苯酯类的防腐抗菌活性显著下降。然而,现已表明在非离子表面活性剂存在的情况下,丙二醇(10%)可增强羟苯酯类的抗菌活性,并且可阻止羟苯甲酯与聚山梨醇80之间的反应。         本品与以下化合物有配伍禁忌:皂土、三硅酸镁、滑石粉、黄胶、海藻酸钠、挥发油、山梨醇和阿托品;与一些糖类和相关的糖醇能起反应。据报道,羟苯甲酯可被塑料吸附,其吸附量取决于塑料和赋形剂的类型。据报道,低密度和高密度聚乙烯瓶不吸附羟苯甲酯。羟苯甲酯遇铁变色,并且遇弱碱和强酸可被水解[1]。
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
新药研发,药品注册
7楼2015-08-03 15:04:22
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2007122032

金虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by dolly8242 at 2015-08-03 15:04:22
在非离子表面活性剂,例如聚山梨醇80存在的情况下,由于形成胶束,导致羟苯甲酯以及其他羟苯酯类的防腐抗菌活性显著下降。然而,现已表明在非离子表面活性剂存在的情况下,丙二醇(10%)可增强羟苯酯类的抗菌活性, ...

谢谢!
您再查一下辅料:黄原胶。有说黄原酸胶是一种阴离子聚电解质,通常与阳离子表而活性剂、聚合物或防腐剂有配伍禁忌,产生沉淀。
8楼2015-08-04 10:05:47
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