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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 求助！！！对稳度和敏感的注射液（水针）怎么灭菌！
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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO
无菌生产
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
11楼2008-08-21 14:08:54
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278302519a

金虫 (小有名气)
求助！！！对稳度和敏感的注射液（水针）怎么灭菌！

求助！！
  各位大虾，有没哪位大虾对生产上灭菌了解的，我们公司打算生产一种注射液，水针的，10ml/只，注射液对温度和光都很敏感，只能在20度或冷藏，像这种情况，生产上该用什么方法灭菌呢？我查了一下相关资料，常见的高温干热或湿热灭菌肯定不行，环氧乙烷灭菌要求的温度为50度也不行，紫外线灭菌肯定也不行了，我就不知道还有没其他灭菌方法，过滤灭菌我在无菌室用过，在大生产上有用这种方法的吗？有相关仪器吗？
  先谢谢各位大虾了，急急！！！

脂质体  
aseptic filtration无菌过滤 大生产没有问题！问题是你们有没有这样的生产线？不需要特殊的生产设备，只需要100级无菌区和除菌级过滤器，要做无菌过滤验证。

如楼上所说关键是要有生产线，还要找出不能干热和湿热灭菌的具体原因。
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12楼2008-08-22 08:59:25
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阿果

铜虫 (小有名气)
谢谢楼上的，需要100级无菌区有没相应的标准？我们的生产车间是万级的，没有百级的行不？领导非要让我做，我也没办法。
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13楼2008-09-26 09:09:00
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