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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

无菌生产
Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
11楼2008-08-21 14:08:54
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金虫 (小有名气)

求助!!!对稳度和敏感的注射液(水针)怎么灭菌!

求助!!
  各位大虾,有没哪位大虾对生产上灭菌了解的,我们公司打算生产一种注射液,水针的,10ml/只,注射液对温度和光都很敏感,只能在20度或冷藏,像这种情况,生产上该用什么方法灭菌呢?我查了一下相关资料,常见的高温干热或湿热灭菌肯定不行,环氧乙烷灭菌要求的温度为50度也不行,紫外线灭菌肯定也不行了,我就不知道还有没其他灭菌方法,过滤灭菌我在无菌室用过,在大生产上有用这种方法的吗?有相关仪器吗?
  先谢谢各位大虾了,急急!!!

脂质体  
aseptic filtration无菌过滤 大生产没有问题!问题是你们有没有这样的生产线?不需要特殊的生产设备,只需要100级无菌区和除菌级过滤器,要做无菌过滤验证。

如楼上所说关键是要有生产线,还要找出不能干热和湿热灭菌的具体原因。
12楼2008-08-22 08:59:25
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阿果

铜虫 (小有名气)

谢谢楼上的,需要100级无菌区有没相应的标准?我们的生产车间是万级的,没有百级的行不?领导非要让我做,我也没办法。
13楼2008-09-26 09:09:00
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