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求助！！！对稳度和敏感的注射液（水针）怎么灭菌！
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求助！！ 各位大虾，有没哪位大虾对生产上灭菌了解的，我们公司打算生产一种注射液，水针的，10ml/只，注射液对温度和光都很敏感，只能在20度或冷藏，像这种情况，生产上该用什么方法灭菌呢？我查了一下相关资料，常见的高温干热或湿热灭菌肯定不行，环氧乙烷灭菌要求的温度为50度也不行，紫外线灭菌肯定也不行了，我就不知道还有没其他灭菌方法，过滤灭菌我在无菌室用过，在大生产上有用这种方法的吗？有相关仪器吗？ 先谢谢各位大虾了，急急！！！ |
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求助！！！对稳度和敏感的注射液（水针）怎么灭菌！ 求助！！ 各位大虾，有没哪位大虾对生产上灭菌了解的，我们公司打算生产一种注射液，水针的，10ml/只，注射液对温度和光都很敏感，只能在20度或冷藏，像这种情况，生产上该用什么方法灭菌呢？我查了一下相关资料，常见的高温干热或湿热灭菌肯定不行，环氧乙烷灭菌要求的温度为50度也不行，紫外线灭菌肯定也不行了，我就不知道还有没其他灭菌方法，过滤灭菌我在无菌室用过，在大生产上有用这种方法的吗？有相关仪器吗？ 先谢谢各位大虾了，急急！！！ 脂质体 aseptic filtration无菌过滤 大生产没有问题！问题是你们有没有这样的生产线？不需要特殊的生产设备，只需要100级无菌区和除菌级过滤器，要做无菌过滤验证。 如楼上所说关键是要有生产线，还要找出不能干热和湿热灭菌的具体原因。 |
12楼2008-08-22 08:59:25
2楼2008-08-11 19:30:30
3楼2008-08-12 08:37:35
chongchongwawa
至尊木虫 (正式写手)
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4楼2008-08-12 13:55:15
