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gielcheen

木虫 (正式写手)

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[求助] 在FDA网站上如何查找已批准的生物制品相关专利已有3人参与

在FDA网站上如何查找已批准的生物制品相关专利，其实我在一些地方看到了相应的方法，例如
1.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
输入所要找的药物名称（商品名，有效成分名都可以）
比如找 LIPITOR ,就直接输入药名，点击SubMit
进一步点击链接后可看到：LIPITOR(NDA # 020702)信息。
记下：Application Number：020702

2.
登陆
http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm
选择：Search by Application Number
进入
http://www.fda.gov/cder/ob/docs/queryno.htm
输入：020702
得到详细信息，然后再选择其中的一个链接进去，就能看到详细信息了。
点击Patent and Exclusivity Info for this product: Click Here
大功告成：
http://www.accessdata.fda.gov/sc ... 1&table1=Rx
但是我需要查询的是生物制品药物，例如Cimzia，按照上面的做法，我根本查不到，因为生物制品的NDA没有，只有BLA，在第二步中只能输入BLA号码，但最后结果是啥也没查到，请问生物制品药物的专利到底怎么查，跪求有营养的解决方法，不要祝福，握手和blessing

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1楼 2015-07-23 11:36:24

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Drug123导航

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2楼2015-07-23 14:38:01

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gielcheen

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引用回帖:

2楼: Originally posted by Drug123导航 at 2015-07-23 14:38:01
你说的第1个途径是drugs@FDA，它是FDA批准的药品数据库。你说的第2个是Orange Book，橙皮书是FDA批准的经过生物等效性评价的药物的数据库。
而你所说的生物药品为注射剂，没有生物等效性一说，所以橙皮书中当然不会 ...

非常感谢，但是我直接上专利局查询的话，其实很麻烦，如果输入商品名会查到很多不相干的专利，筛选非常麻烦，如果输入主要成分也会出现特别多专利，还要筛选。不知道到底有没有哪个途径直接知道这个生物制剂产品是哪个专利在保护？

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3楼2015-07-23 15:48:29

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4楼2015-07-23 16:29:08

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引用回帖:

4楼: Originally posted by Drug123导航 at 2015-07-23 16:29:08
我不是从事生物药领域的，也不太清楚该领域都会需要哪方面的专利信息。在化药研发中，无非就是看些化合物专利，晶型专利，有无制剂专利等，有时候直接去找也还可以，就是稍微费点事。
你多加几个关键词，先试试吧， ...

好的，非常感谢！

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5楼2015-07-23 16:37:01

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