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Ipinge

银虫 (初入文坛)

[求助] 处方在0.1M HCl和pH4.5醋酸盐溶出速度矛盾 已有3人参与

各位大侠   我做一个处方  组成为微晶纤维素  乳糖  羧甲淀粉钠  二氧化硅 硬脂酸镁。API粘性很强且容易产生静电吸附。干法制粒  发现做成大颗粒在0.1MHCl中和原研一致,但在pH4.5中溶出奇慢,胶囊根本不蹦开。做成小颗粒和细粉在pH4.5醋酸盐中溶出崩解快和原研一致,在0.1MHCl中胶囊崩解但形成胶团,胶团形成后原料药和胶团吸附后溶解奇慢。     请问这是怎么回事,有什么好的解决方法吗?  请问有什么方式可以防止胶团的形成吗?
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Ipinge
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sjg042

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
处方跟原研一致吗?把崩解剂换成交联羧甲纤维素钠试试
ddd
9楼2015-07-23 16:33:34
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iupo54

新虫 (小有名气)


可能存在pH依赖性
2楼2015-07-22 09:05:29
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Ipinge

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iupo54 at 2015-07-22 09:05:29
可能存在pH依赖性

API溶解度  PH越低 溶解性越好
Ipinge
3楼2015-07-22 09:33:35
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独立寒秋08

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
胶囊壳对溶出也有影响,是不是胶囊壳的事
纵有疾风来,人生不言弃
4楼2015-07-22 10:17:07
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