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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 处方在0.1M HCl和pH4.5醋酸盐溶出速度矛盾
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Ipinge

银虫 (初入文坛)

[求助] 处方在0.1M HCl和pH4.5醋酸盐溶出速度矛盾 已有3人参与

各位大侠   我做一个处方  组成为微晶纤维素  乳糖  羧甲淀粉钠  二氧化硅 硬脂酸镁。API粘性很强且容易产生静电吸附。干法制粒  发现做成大颗粒在0.1MHCl中和原研一致，但在pH4.5中溶出奇慢，胶囊根本不蹦开。做成小颗粒和细粉在pH4.5醋酸盐中溶出崩解快和原研一致，在0.1MHCl中胶囊崩解但形成胶团，胶团形成后原料药和胶团吸附后溶解奇慢。     请问这是怎么回事，有什么好的解决方法吗？  请问有什么方式可以防止胶团的形成吗？
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Ipinge
1楼 2015-07-21 17:43:40
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iupo54

新虫 (小有名气)
可能存在pH依赖性
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2楼2015-07-22 09:05:29
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Ipinge

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by iupo54 at 2015-07-22 09:05:29
可能存在pH依赖性

API溶解度  PH越低 溶解性越好
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Ipinge
3楼2015-07-22 09:33:35
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独立寒秋08

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
胶囊壳对溶出也有影响，是不是胶囊壳的事
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纵有疾风来，人生不言弃
4楼2015-07-22 10:17:07
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Drug123导航

禁言 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
5楼2015-07-22 14:40:57
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Ipinge

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by Drug123导航 at 2015-07-22 14:40:57
对于溶解性呈pH依赖的API，在对多介质溶出曲线时，建议可直接筛选API粒径。
你说的小颗粒时形成胶团，是指什么？是API呈现黏性，遇介质后成粘块么？还是胶囊壳成了团？原研制剂有没有该现象呢

---------------- ...

是API呈现黏性，pH4.5里面大颗粒也是形成团。这个原料就是容易聚集成团
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Ipinge
6楼2015-07-23 10:30:02
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Ipinge

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by Drug123导航 at 2015-07-22 14:40:57
对于溶解性呈pH依赖的API，在对多介质溶出曲线时，建议可直接筛选API粒径。
你说的小颗粒时形成胶团，是指什么？是API呈现黏性，遇介质后成粘块么？还是胶囊壳成了团？原研制剂有没有该现象呢

---------------- ...

API粒径小时极容易形成团  且吸附特别严重  粒径不能控制太小。
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Ipinge
7楼2015-07-23 10:33:02
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Drug123导航

禁言 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
8楼2015-07-23 12:29:52
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sjg042

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
处方跟原研一致吗？把崩解剂换成交联羧甲纤维素钠试试
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ddd
9楼2015-07-23 16:33:34
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Ipinge

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by sjg042 at 2015-07-23 16:33:34
处方跟原研一致吗？把崩解剂换成交联羧甲纤维素钠试试

和原研一致 不能换
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Ipinge
10楼2015-07-24 17:05:19
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