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zhangya

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[交流] FDA批准全球首个“双下巴”溶脂针Kybella，应该是个大卖的畅销品种已有10人参与

近日，FDA提前2周批准了全球首个“双下巴”溶脂针Kybella（ATX-101），用于中度至重度“双下巴”成人，该针剂是用于消除多余颏下脂肪（双下巴）的首个也是唯一一个非手术治疗产品。ATX-101是一种人造的脱氧胆酸（deoxycholic acid），这是人体内天然存在的一种物质，帮助分解脂肪。在临床试验中，相比安慰剂，ATX-101能够有效消除颏下脂肪并改善整体外观。此次批准，使ATX-101成为同类产品中首个获批用于美容目的的注射针剂。
Kybella的上市，将为“双下巴”人群提供一个高质量的非手术治疗选择，大部分患者注射2-4次后，即可取得满意的效果，少部分患者可能需要注射6次。不过需要注意的是，由于脱氧胆酸能摧毁所接触到的任何细胞，FDA仅批准Kybella用于颏下区脂肪组织，禁止用于其他部位。而且，Kybella只能由训练有素的医疗专业人员注射，当注射部位存在感染时禁止注射。另外，Kybella可能导致严重的副作用，包括下巴部位的神经损伤及面部肌无力。为了避免潜在的组织损伤，Kybella应避免注射入或接近（1-1.5厘米）唾液腺、淋巴结和肌肉等脆弱解剖结构。

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