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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 混合问题
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

[求助] 混合问题 已有1人参与

最近做一个仿制药，API和一部分辅料制成颗粒，一部分是辅料粉末，直接压片。
1、这样怎么混匀呢？一部分是颗粒，一部分是粉末。
2、这种压片方式是叫湿法制粒压片呢，还是叫粉末直接压片呢？
3、这种方式刚接触，请大神帮忙
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1楼 2015-06-30 17:01:33
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zlong2008

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
懒羊羊诏曰: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢 2015-07-01 10:07:18
你可以理解成，一部分内加（制粒)，一部分外加(粉末）。内加的部分可以制粒，外加直接把辅料加入颗粒中。
干法制粒和湿法制粒都可以实现。
干法制粒分好几种情况，不仅仅有粉末直压。
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在压力中前进
2楼2015-07-01 09:22:51
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zlong2008 at 2015-07-01 09:22:51
你可以理解成，一部分内加（制粒)，一部分外加(粉末）。内加的部分可以制粒，外加直接把辅料加入颗粒中。
干法制粒和湿法制粒都可以实现。
干法制粒分好几种情况，不仅仅有粉末直压。

那请问混合问题怎么解决呢？望赐教
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3楼2015-07-01 10:07:58
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
懒羊羊诏曰: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-07-01 12:12:41
外加粉末一般会加的比较少。不超过一定比例，是能够保证混合均匀的。
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以头撞墙，墙破而头不破
4楼2015-07-01 10:16:39
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by millan23 at 2015-07-01 10:16:39
外加粉末一般会加的比较少。不超过一定比例，是能够保证混合均匀的。

这个确实是，凭您的经验看，现在颗粒：外加粉末为（1:3）能够混匀么，外加的大部分是微晶及少许崩解剂
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5楼2015-07-01 10:28:49
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millan23

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 懒羊羊诏曰 at 2015-07-01 10:28:49
这个确实是，凭您的经验看，现在颗粒：外加粉末为（1:3）能够混匀么，外加的大部分是微晶及少许崩解剂...

你这个比例有点偏高。建议外加越少越好。一般也不需要加这么多。
外加的多了会引起很多问题，常见的有：1、流动性差，2、涩冲，3、混合分层等等。
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以头撞墙，墙破而头不破
6楼2015-07-01 10:56:30
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lilies

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
懒羊羊诏曰: 金币+5, ★有帮助, 谢谢 2015-07-01 12:12:31
半干式颗粒压片法，混合的话就按照正常混合，然后测定含量均匀度
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7楼2015-07-01 11:40:11
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by millan23 at 2015-07-01 10:56:30
你这个比例有点偏高。建议外加越少越好。一般也不需要加这么多。
外加的多了会引起很多问题，常见的有：1、流动性差，2、涩冲，3、混合分层等等。...

这真正说到点子上了，但原研处方就是这样，要是外加辅料降得很低，才真是牵一发而动全身。据说有种是混合中加点水的方式，不知做过没呢？
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8楼2015-07-01 12:17:21
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by lilies at 2015-07-01 11:40:11
半干式颗粒压片法，混合的话就按照正常混合，然后测定含量均匀度

上了一次机器，但机器的震动就把小颗粒析出了，所以正常混，难。现在颗粒过的50目，测得休止角为37。片重差异较大，所以混合出问题了
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9楼2015-07-01 12:20:14
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lygichan

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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懒羊羊诏曰: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-07-08 17:36:44
测一下你的颗粒性质（粒度分布、堆密度等），根据这个选择微晶类型，如200粒径大，302密度大。API需要先制粒，是流动性、可压性不好？如果用量不大，试试直接粉末直压，工艺不一定要和原研一模一样
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10楼2015-07-02 09:34:08
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