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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

[求助] 混合问题 已有1人参与

最近做一个仿制药,API和一部分辅料制成颗粒,一部分是辅料粉末,直接压片。
1、这样怎么混匀呢?一部分是颗粒,一部分是粉末。
2、这种压片方式是叫湿法制粒压片呢,还是叫粉末直接压片呢?
3、这种方式刚接触,请大神帮忙
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zlong2008

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
懒羊羊诏曰: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢 2015-07-01 10:07:18
你可以理解成,一部分内加(制粒),一部分外加(粉末)。内加的部分可以制粒,外加直接把辅料加入颗粒中。
干法制粒和湿法制粒都可以实现。
干法制粒分好几种情况,不仅仅有粉末直压。
在压力中前进
2楼2015-07-01 09:22:51
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zlong2008 at 2015-07-01 09:22:51
你可以理解成,一部分内加(制粒),一部分外加(粉末)。内加的部分可以制粒,外加直接把辅料加入颗粒中。
干法制粒和湿法制粒都可以实现。
干法制粒分好几种情况,不仅仅有粉末直压。

那请问混合问题怎么解决呢?望赐教
3楼2015-07-01 10:07:58
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
懒羊羊诏曰: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-07-01 12:12:41
外加粉末一般会加的比较少。不超过一定比例,是能够保证混合均匀的。
以头撞墙,墙破而头不破
4楼2015-07-01 10:16:39
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by millan23 at 2015-07-01 10:16:39
外加粉末一般会加的比较少。不超过一定比例,是能够保证混合均匀的。

这个确实是,凭您的经验看,现在颗粒:外加粉末为(1:3)能够混匀么,外加的大部分是微晶及少许崩解剂
5楼2015-07-01 10:28:49
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millan23

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 懒羊羊诏曰 at 2015-07-01 10:28:49
这个确实是,凭您的经验看,现在颗粒:外加粉末为(1:3)能够混匀么,外加的大部分是微晶及少许崩解剂...

你这个比例有点偏高。建议外加越少越好。一般也不需要加这么多。
外加的多了会引起很多问题,常见的有:1、流动性差,2、涩冲,3、混合分层等等。
以头撞墙,墙破而头不破
6楼2015-07-01 10:56:30
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lilies

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
懒羊羊诏曰: 金币+5, 有帮助, 谢谢 2015-07-01 12:12:31
半干式颗粒压片法,混合的话就按照正常混合,然后测定含量均匀度
7楼2015-07-01 11:40:11
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by millan23 at 2015-07-01 10:56:30
你这个比例有点偏高。建议外加越少越好。一般也不需要加这么多。
外加的多了会引起很多问题,常见的有:1、流动性差,2、涩冲,3、混合分层等等。...

这真正说到点子上了,但原研处方就是这样,要是外加辅料降得很低,才真是牵一发而动全身。据说有种是混合中加点水的方式,不知做过没呢?
8楼2015-07-01 12:17:21
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懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by lilies at 2015-07-01 11:40:11
半干式颗粒压片法,混合的话就按照正常混合,然后测定含量均匀度

上了一次机器,但机器的震动就把小颗粒析出了,所以正常混,难。现在颗粒过的50目,测得休止角为37。片重差异较大,所以混合出问题了
9楼2015-07-01 12:20:14
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lygichan

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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懒羊羊诏曰: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-07-08 17:36:44
测一下你的颗粒性质(粒度分布、堆密度等),根据这个选择微晶类型,如200粒径大,302密度大。API需要先制粒,是流动性、可压性不好?如果用量不大,试试直接粉末直压,工艺不一定要和原研一模一样
10楼2015-07-02 09:34:08
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