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zcqh27木虫 (正式写手)
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大肠杆菌以及酵母菌生产用种子批的菌株检定
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药典中规定,生产用菌株库要进行全面的检定。所谓全面的检定一般包括形态、染色,抗生素抗性、质粒检定、目的基因测序、生化检定、电镜检定。外源因子、表达量等方面的检定。 问题1:电镜检测,是扫描电镜还是透射电镜? 问题2:外源因子,一般包括细菌(好养/厌氧)、真菌、支原体、病毒颗粒等。在动物细胞培养基质中,是明确要检测的,但是对于大肠杆菌或酵母菌工程菌,也需要做吗。?当然,药典中各例中也没强制要求做。 |
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