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zcqh27

木虫 (正式写手)

[交流] 大肠杆菌以及酵母菌生产用种子批的菌株检定

药典中规定,生产用菌株库要进行全面的检定。所谓全面的检定一般包括形态、染色,抗生素抗性、质粒检定、目的基因测序、生化检定、电镜检定。外源因子、表达量等方面的检定。
问题1:电镜检测,是扫描电镜还是透射电镜?
问题2:外源因子,一般包括细菌(好养/厌氧)、真菌、支原体、病毒颗粒等。在动物细胞培养基质中,是明确要检测的,但是对于大肠杆菌或酵母菌工程菌,也需要做吗。?当然,药典中各例中也没强制要求做。
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ouyangtao0102

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by qurande at 2015-06-30 14:21:46
我们公司生产菌种都是送到中科院进行菌种鉴定

是自己制备的种子批送到中检院进行检定,中检院检定的项目是按照药典各论上的来还是说他只检定某几项呢?
8楼2015-10-23 11:08:52
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snoopytbw

荣誉版主 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
电镜检测,一般情况下,应该指透射。
这个外源因子鉴定,我的理解是,某些半可培养菌,其生长过程中需要添加一些不稳定的添加剂,这个是检测添加剂的效果吧。。比如李斯特氏菌。可能不准确,请见谅。我可以帮你问问药剂师哈。
3楼2015-06-28 20:07:34
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snoopytbw

荣誉版主 (著名写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zcqh27: 金币+5 2015-06-29 14:42:38
问了下,药剂师的解释的,这个外源因子是针对病毒的,不得检出病毒。如噬菌体
4楼2015-06-28 20:14:05
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zcqh27

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by snoopytbw at 2015-06-28 20:14:05
问了下,药剂师的解释的,这个外源因子是针对病毒的,不得检出病毒。如噬菌体

谢谢
5楼2015-06-29 14:42:37
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