关于杂质个数和灵敏度的问题 - 新药研发 - 质量控制 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

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专家顾问 (职业作家)

引用回帖:

8楼: Originally posted by 小留康康 at 2015-07-08 08:11:32
面积归一化法的0.13%左右吧，这两个杂质不管是在EP还是CP中都属于未知杂质...

破坏的杂质有条件的话，可以做研究。没条件的话，标记下来，后续稳定性继续考察。
破坏的条件太过剧烈，与实际条件相差太大，因此可以不深入研究。关键还是稳定性数据。

水滴石穿！！

11楼2015-07-08 15:58:45

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新虫 (小有名气)

引用回帖:

11楼: Originally posted by News at 2015-07-08 15:58:45
破坏的杂质有条件的话，可以做研究。没条件的话，标记下来，后续稳定性继续考察。
破坏的条件太过剧烈，与实际条件相差太大，因此可以不深入研究。关键还是稳定性数据。...

不是破坏出来的杂质，是原料本身就存在达的杂质

12楼2015-07-09 10:08:31

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专家顾问 (职业作家)

引用回帖:

12楼: Originally posted by 小留康康 at 2015-07-09 10:08:31
不是破坏出来的杂质，是原料本身就存在达的杂质...

有一定的风险。

水滴石穿！！

13楼2015-07-09 18:47:07

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