应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请问静脉注射用水针生产有什么特殊要求？
141/2返回列表12下一页
查看: 692  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

[交流] 请问静脉注射用水针生产有什么特殊要求？

静脉注射用水针与肌内注射用水针在GMP生产条件上有没有区别？

是否需要在灌装间安装百级层流罩什么的？

还是在灭菌、去除热原方面有特别的工艺要求？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-07-27 13:10:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Edward-Lee

至尊木虫 (职业作家)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
偶见到的水针生产车间是两种水针通用的，灌装车间本身就是百级区，没有加层流罩。
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2008-07-28 00:08:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by Edward-Lee at 2008-7-28 00:08:
偶见到的水针生产车间是两种水针通用的，灌装车间本身就是百级区，没有加层流罩。

感谢你的回复，从你的回答，我想到，是否有肌注、静注小容量水针分线生产的？而这两条全的主要区别是什么呢？拉丝灌封在百级区？

灭菌是否有专门的要求？

过滤呢？是否还是0.45和0.22um？

感谢关注。
赞一下 回复此楼
3楼2008-07-28 07:18:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
另一个问题，药液过滤几次？

一种两次：浓配、粗滤、稀配、精滤。

二种三次：浓配、粗滤、稀配、粗滤、精滤。

是可以静注的三次，肌注的两次？
赞一下 回复此楼
4楼2008-07-28 12:48:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
希望得到朋友们的帮助
赞一下 回复此楼
5楼2008-07-28 20:33:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gaojia7722

金虫 (初入文坛)
这个问题国家没有明确规定你需要过滤几次，只是一个要求静脉注射品种的不溶性微粒要求比肌注的要严格些。
赞一下 回复此楼
6楼2008-07-29 08:27:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huijun503

铁虫 (初入文坛)
精滤要用0.1的膜。灌装是可以是万级背景下的局部百级
赞一下 回复此楼
7楼2008-07-29 08:48:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huijun503

铁虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
过滤时，0.45，0.22，0.1膜，逐级过滤，但好过滤可以选0.45～0.1或0.22～0.1膜，还是应该控制到0.1的，要不还是不好弄
赞一下(10人) 回复此楼
8楼2008-07-29 08:53:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wsujia

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
本人做过两年水针，两者在GMP生产要求上没有明确要求，灌装一般是百级的联动灌封的，灭菌还有去热原一般是按照产品的特性（比如说灭菌条件对含量，澄明度和PH等的影响）来要求，不是按肌内还是静脉来区分的。
赞一下(10人) 回复此楼
9楼2008-07-30 16:34:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuchen026

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！
按照现在各个厂家的生产情况，为了确保药品的无菌要求，一般灌装都要加百级层流罩，确保万无一失！至于你问的过几次膜，这要与你们产品的性质、厂房设施情况、工艺要求等综合考虑了，我建议你们最好在这方面做个验证，找出一个合理、切实可行的又能确保产品质量工艺。
赞一下(10人) 回复此楼
10楼2008-07-30 17:11:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yanjp 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 东南大学364求调剂 +3 JasonYuiui 2026-03-15 3/150 2026-03-15 18:57 by 无际的草原
[考研] 0703化学调剂，求各位老师收留 +7 秋有木北 2026-03-14 7/350 2026-03-15 17:30 by 小物理化学
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历，论文在投 +3 腻腻gk 2026-03-14 3/150 2026-03-15 17:28 by 小物理化学
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
[教师之家] 焦虑 +5 水冰月月野兔 2026-03-13 7/350 2026-03-14 15:14 by 农药害害
[考研] 求调剂 +5 鹤遨予卿 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:44 by JourneyLucky
[考研] 化学工程321分求调剂（南京工业，浙江工业） +3 大米饭！ 2026-03-09 4/200 2026-03-14 02:34 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +7 超级伊昂大王 2026-03-10 7/350 2026-03-14 00:49 by JourneyLucky
[考研] 材料工程专硕，一志愿中国矿业大学，总分314，求调剂 +5 无懈可击的巨人 2026-03-10 5/250 2026-03-14 00:37 by JourneyLucky
[考研] 285 求调剂 资源与环境 一志愿北京化工大学 +3 未名考生 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:04 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +3 zjy101327 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:48 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中科院，化学方向，295求调剂 +4 一氧二氮 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:35 by JourneyLucky
[考研] 314求调剂 +7 无懈可击的巨人 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:40 by JourneyLucky
[考研] 285求调剂 +4 ytter 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:48 by jxchenghu
[考研] 085600材料与化工 309分请求调剂 +7 dtdxzxx 2026-03-12 8/400 2026-03-13 14:43 by jxchenghu
[考研] 268求调剂 +4 好运连绵不绝 2026-03-12 4/200 2026-03-13 10:45 by hyswxzs
[考研] 08食品或轻工求调剂，本科发表3篇sci一区top论文，一志愿南师大食品科学与工程 +3 我是一个兵， 2026-03-10 3/150 2026-03-13 10:21 by Yuyi.
[考研] 321求调剂（食品/专硕） +3 xc321 2026-03-12 6/300 2026-03-13 08:45 by xc321
[考研] 一志愿河海大学085900土木水利专硕279求调剂不挑专业 +4 SunWwWwWw 2026-03-10 8/400 2026-03-13 02:23 by SunWwWwWw
[考博] 26申博求助 +3 跳跃饼干 2026-03-10 4/200 2026-03-10 21:15 by Tntcnn
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭