24小时热门版块排行榜    

查看: 787  |  回复: 13
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

[交流] 请问静脉注射用水针生产有什么特殊要求?

静脉注射用水针与肌内注射用水针在GMP生产条件上有没有区别?

是否需要在灌装间安装百级层流罩什么的?

还是在灭菌、去除热原方面有特别的工艺要求?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wsujia

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
本人做过两年水针,两者在GMP生产要求上没有明确要求,灌装一般是百级的联动灌封的,灭菌还有去热原一般是按照产品的特性(比如说灭菌条件对含量,澄明度和PH等的影响)来要求,不是按肌内还是静脉来区分的。
9楼2008-07-30 16:34:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

Edward-Lee

至尊木虫 (职业作家)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
偶见到的水针生产车间是两种水针通用的,灌装车间本身就是百级区,没有加层流罩。
2楼2008-07-28 00:08:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by Edward-Lee at 2008-7-28 00:08:
偶见到的水针生产车间是两种水针通用的,灌装车间本身就是百级区,没有加层流罩。

感谢你的回复,从你的回答,我想到,是否有肌注、静注小容量水针分线生产的?而这两条全的主要区别是什么呢?拉丝灌封在百级区?

灭菌是否有专门的要求?

过滤呢?是否还是0.45和0.22um?

感谢关注。
3楼2008-07-28 07:18:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

另一个问题,药液过滤几次?

一种两次:浓配、粗滤、稀配、精滤。

二种三次:浓配、粗滤、稀配、粗滤、精滤。

是可以静注的三次,肌注的两次?
4楼2008-07-28 12:48:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +15 Lanmanbaby 2026-08-09 23/1150 2026-08-11 09:51 by demonstreets
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +6 Tide man 2026-08-10 6/300 2026-08-11 09:45 by tangmnt
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +5 瞬息宇宙 2026-08-10 5/250 2026-08-11 09:29 by 铁帽子农民
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
信息提示
请填处理意见