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leileihcl

木虫 (著名写手)


[交流] 陕西省药监局任意解释GMP认证评定标准

固体制剂洁净工衣还要配脚套,和无菌工衣差不多了。
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tianfu8

铜虫 (初入文坛)

血清属于血液制品?

本企业在接收药监部门检查时,被告知血清也是血液制品,是这样吗?
6楼2008-09-04 16:09:52
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)

离谱,也不出去看看
乘风破浪,生生不息,衔一枝橄榄,为你带来永远的春天,和你慢慢地变老,幸哉,乐哉!
2楼2008-07-27 10:52:54
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pharm

至尊木虫 (正式写手)

现在的“检查官员们”都是“理论方面的权威”,但是确是实践方面的瘸子,许多的理论均缺乏实践操作的可能,在中国要求实施美国的cGMP了。
3楼2008-08-13 10:45:40
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bsfzhf

木虫 (初入文坛)

这是一个GMP制度的缺陷。


xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
  这是GMP制度的一个缺陷。所谓的专家都是药监局的官员,一方面他们缺少实践的经验,另一方面,速成班的模式也造成他们的无知。几乎所有的专家都是各种剂型都懂,遍地开花,什么都懂,什么都不精。
  另外,没有互动。比如FDA就有专家在网上随时答疑,这些答疑是公开的,对于专家也好,厂家也好,都可以随时学习,从最权威的机构得到帮助。即使是一些建议性的答疑,对于企业也是很有帮助的。
www.e863.net 西安景阳科技
4楼2008-08-13 11:26:17
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