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leileihcl

木虫 (著名写手)

应助: 10 (幼儿园)
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在线: 505.8小时
虫号: 43028
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性别: GG
专业: 代数学

[交流] 陕西省药监局任意解释GMP认证评定标准

固体制剂洁净工衣还要配脚套,和无菌工衣差不多了。

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1楼 2008-07-26 19:19:34

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chenfengpolang

金虫 (著名写手)

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虫号: 165107
注册: 2006-01-12
专业: 木虫学

离谱，也不出去看看

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乘风破浪，生生不息，衔一枝橄榄，为你带来永远的春天，和你慢慢地变老，幸哉，乐哉！

2楼2008-07-27 10:52:54

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pharm

至尊木虫 (正式写手)

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性别: GG
专业: 有机合成

现在的“检查官员们”都是“理论方面的权威”，但是确是实践方面的瘸子，许多的理论均缺乏实践操作的可能，在中国要求实施美国的cGMP了。

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3楼2008-08-13 10:45:40

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bsfzhf

木虫 (初入文坛)

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虫号: 207906
注册: 2006-03-05
专业: 信息系统与管理

这是一个GMP制度的缺陷。

★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q

　　这是GMP制度的一个缺陷。所谓的专家都是药监局的官员，一方面他们缺少实践的经验，另一方面，速成班的模式也造成他们的无知。几乎所有的专家都是各种剂型都懂，遍地开花，什么都懂，什么都不精。
　　另外，没有互动。比如FDA就有专家在网上随时答疑，这些答疑是公开的，对于专家也好，厂家也好，都可以随时学习，从最权威的机构得到帮助。即使是一些建议性的答疑，对于企业也是很有帮助的。

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www.e863.net 西安景阳科技

4楼2008-08-13 11:26:17

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