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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 陕西省药监局任意解释GMP认证评定标准
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leileihcl

木虫 (著名写手)

[交流] 陕西省药监局任意解释GMP认证评定标准

固体制剂洁净工衣还要配脚套,和无菌工衣差不多了。
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1楼2008-07-26 19:19:34
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)
离谱，也不出去看看
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乘风破浪，生生不息，衔一枝橄榄，为你带来永远的春天，和你慢慢地变老，幸哉，乐哉！
2楼2008-07-27 10:52:54
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pharm

至尊木虫 (正式写手)
现在的“检查官员们”都是“理论方面的权威”，但是确是实践方面的瘸子，许多的理论均缺乏实践操作的可能，在中国要求实施美国的cGMP了。
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3楼2008-08-13 10:45:40
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bsfzhf

木虫 (初入文坛)

这是一个GMP制度的缺陷。

★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
　　这是GMP制度的一个缺陷。所谓的专家都是药监局的官员，一方面他们缺少实践的经验，另一方面，速成班的模式也造成他们的无知。几乎所有的专家都是各种剂型都懂，遍地开花，什么都懂，什么都不精。
　　另外，没有互动。比如FDA就有专家在网上随时答疑，这些答疑是公开的，对于专家也好，厂家也好，都可以随时学习，从最权威的机构得到帮助。即使是一些建议性的答疑，对于企业也是很有帮助的。
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www.e863.net 西安景阳科技
4楼2008-08-13 11:26:17
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biogeog

金虫 (小有名气)
模糊空间给了药监部门灰色想象空间
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5楼2008-08-27 17:17:41
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tianfu8

铜虫 (初入文坛)

血清属于血液制品？

本企业在接收药监部门检查时，被告知血清也是血液制品，是这样吗？
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6楼2008-09-04 16:09:52
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reallove2935

禁言 (著名写手)
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7楼2008-09-04 16:50:46
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liu200479

木虫 (正式写手)
科技，经济是同一个问题的两个方面，有时主要矛盾是经济而不是科技，科技是为了经济服务的
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8楼2008-09-05 17:53:35
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leileihcl

木虫 (著名写手)
理论与实践相结合的工作作风,已经被歪嘴和尚念歪了.做在政府办公室中,号称GMP 认证专家的官员,我强烈的鄙视你们,不学无术.
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9楼2008-11-19 20:53:05
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杏林之花

金虫 (小有名气)
要搞清什么是强制标准，什么是建议标准，国内“专家”往往区别不清，拿建议标准作为强制标准要求企业执行，当然，标准越高，应该越好，看看，国内有几家药厂固体制剂配脚套的，可以建议用，如果认为不配脚套就不符合GMP要求了，未免显得牵强。
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10楼2008-11-21 11:18:03
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