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ouyangtao0102金虫 (正式写手)
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[求助]
生物制药中种子批的检定相关问题
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目前在公司做种子库保存检定等方面的工作，因为公司以前没有相关方面的经验，有一些问题想向虫友们咨询咨询： 1、宿主菌为大肠杆菌或酵母菌的项目，根据药典三部各论中的“菌种检定”项的检测项目进行检测，在做染色镜检、电镜或生化反应时，是否需要阴性或阳性对照？ 2、“质粒检查”项中描述到：该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。其中原始重组质粒具体是指哪一阶段的质粒，是指经过筛选后确定用来制备种子批的那一个单克隆的质粒吗？在琼脂糖凝胶电泳中，需要加入酶切的原始重组质粒作为阳性对照吗？如果需要的话，又涉及到这个原始重组质粒的来源问题。 3、“目的蛋白表达量”项：在电泳时，是否需要增加目的蛋白对照品，还是只需要添加蛋白Marker就可以了呢？ 希望能得到各位前辈的指点，非常感谢！ |
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