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尿药浓度法能够测定哪些动力学参数？有什么优缺点啊？ 已有1人参与
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zhangxuan200
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【答案】应助回帖
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EMEA指导原则认为：在评价主要从肾排泄药物的吸收程度时，尿样的药代动力学数据有一定优势，但用于估计吸收速度应予以确证。 如果药物是线性消除而且主要以原形药物从肾排泄，可以用尿样的药代动力学数据来评价药物吸收的程度。但是，用尿样的药代动力学数据来估计吸收速度应仔细予以确证。如果可以检测到可靠的血药Cmax，可结合尿样数据估计药物吸收的程度来评价生物等效性。 我国指导原则中也有类似建议：1）当受试药不能用血药浓度测定方法进行生物利用度检测时，若该药原形或活性代谢物主要由尿排泄（大于给药剂量的70%），可以考虑尿药法测定，但该方法不能反映药物吸收速度，误差因素较多，一般不提倡采用；2）当药物在体内迅速代谢无法测定生物样品中原形药物，也可采用测定生物样品中主要代谢物浓度的方法，进行生物利用度和生物等效性试验。 |
2楼2015-05-22 16:45:54
zhangxuan200
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3楼2015-05-22 16:46:32
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