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zhangrui1987

木虫 (正式写手)

[交流] 原料药与参比品对比杂质谱 已有2人参与

偶然间看到网友提出这个问题,自己也感到非常困惑:
原料药购买不到参比品,且上市制剂为大复方制剂,与参比品对比杂质谱这一项该如何做呢?
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若你喜欢怪人,其实我很美。
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soulevil123

铜虫 (小有名气)


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3楼: Originally posted by soulevil123 at 2015-05-08 15:33:44
请查看图片和文件!读取你需要的信息!

ARC-520.pngARC-520.pdf

不好意思,搞错了!楼主别见怪!
4楼2015-05-08 16:37:54
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
因为买不到参比原料药,所以绝对的杂质谱对比分析,很难实现,一般都是根据制剂情况,国内外文献及药品信息推断,然后进行相关的研究,把制剂的做好了,然后原料药这里主要是靠信息的搜集和比对。
2楼2015-05-08 12:38:29
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soulevil123

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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原料药与参比品对比杂质谱
ARC-520.png

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  • 附件 1 : ARC-520.pdf
  • 2015-05-08 16:36:09, 16.68 M
3楼2015-05-08 16:33:44
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