| 查看: 152 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
GMP生产相关问题-药厂的大侠请支援
|
|||
|
单位新建药厂，生产许可证已经获得，就是等品种下来申请GMP证，有个问题想问问各位已经拿证的大侠，按照要求原辅料是要求全检的，这个没有啥好说的了，不过就是关于辅料的溶解性问题，比如糊精项下注明：本品在沸水总易溶，在乙醇或乙醚中不溶。领导认为这也是需要检查的项目，即取1g糊精看是否能在不到1ml沸水中，分别取1g糊精在10000ml乙醇及10000ml乙醚中搅拌，应不能完全溶解。 汗ing。 个人浅陋的理解，就是觉得这个只是对物料性质的一个描述，真的也是检查项吗，也要进行检查吗，那末不容性这个性状似乎很是耗费溶剂啊·················· 不晓得各位厂里对于辅料的溶解性描述是如何进行检验的，真的需要每批次进行试验吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
311求调剂
已经有21人回复
-
343求调剂085601
已经有7人回复
-
327求调剂
已经有9人回复
-
297求调剂
已经有5人回复
-
材料调剂
已经有7人回复
-
283分求调剂
已经有5人回复
-
336求调剂
已经有8人回复
-
329求调剂，一志愿西北工业大学，材料工程（085601）
已经有14人回复
-
兽医调剂
已经有3人回复
-
材料334求调剂
已经有4人回复
yzzzxxhh
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 13023.9
- 帖子: 668
- 在线: 505小时
- 虫号: 258377
- 注册: 2006-06-10
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
2楼2008-07-12 17:55:10
yanjp
捐助贵宾 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 2681.2
- 散金: 2
- 红花: 36
- 帖子: 1313
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 422836
- 注册: 2007-07-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-07-13 07:24:53
