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求教,急
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| 在工艺研究阶段,投料比产品在HPLC检测后含量全部合格,但是有关物质在谱图上有区别,三张谱图中有的峰太小积不出来,造成的后果就是三张图每张都不一样,产品峰高差不多,原料点有的小积不出来,有的可以;杂质峰有的可以出来,有的出不来。到底这产品算不算合格啊?对投料比探索有影响吗?还是在产品含量合格的情况下直接看收率就行了?求赐教! |
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