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sdlqlwb木虫 (小有名气)
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长期稳定性测样时，系统适用性只进了一针，DMF文件已提交美国，怎么办呢？ 已有1人参与
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| 原料药长期稳定性测样时，系统适用性只进了一针，药典要求是分离度符合要求，连续5针RSD%小于2.0%，我实际操作时只进了一针，分离度符合要求，RSD%的没做，DMF文件已提交美国，怎么办呢？会不会因此退回呢？ |
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superyeast
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2楼2015-05-05 14:15:19
