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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 取样量要在生产批记录里体现的时候遇到以下问题请问如何解决
汕头大学海洋科学接受调剂
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sh_jiang

新虫 (初入文坛)

[交流] 取样量要在生产批记录里体现的时候遇到以下问题请问如何解决

实际问题是这样的：生产的台秤精确到10g，QC的天平精确到0.01g，实际数值取0.1g，如果要将取样量体现出来就出现一个问题，比如生产出来一桶21.22KG，取样10.2g，那么记录里面产量减去取样量就变成了21.2098KG,就存在超出台秤精度的数值出现。如果不体现取样量好像也不行，因为做稳定性实验的时候取样量较大，不减去取样量也不实际。想请问各位这种情况算不算一个问题，各位又是如何处理呢？
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迷途小书童
1楼 2015-04-28 10:30:15
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y65256800

木虫 (正式写手)
★
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首先，应该是你文件规定有问题，如果你的台秤称量都不能精确到的小数点，为什么还要设置这个取样量
其次，取样如果是在现场的话，应该是用的台秤，你的取样量就不是用QC的天平称量出来的
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非专业者…………
2楼2015-04-28 13:20:38
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zhangxinhong

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
取样量是检验量的3倍量，你还得留样那，所以取整数，多余部分放留的样品里，

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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喜欢专业交流，爱好旅游
3楼2015-04-29 16:30:20
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这两个不矛盾，因为用的工具不一样。
所以记录取样量10.2g没有问题，因为你用的是小天平秤的；当然，这个小天平也应该在取样间。
然后你记录21.21KG，也没有问题，因为你用的是台秤称量的。记录只是为了追踪物料去向。不是计算数学题。
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不坠青云之志
4楼2015-04-29 18:06:49
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紫苏yk

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果你批记录里面体现取样量10.2g,那如果专家问你，你是怎么称取出来的？因为你车间里面的台秤并不是这个精确度。你说你是QC的分析天平称的，必然不可能QC来车间取样，你填上去，可是你现场做不到，就涉嫌造假。所以你需要的是在取样规程里面明确你需要取样多少，比如35、40g（3倍取样量），然后QC自己从你取的40g里面再自己称10.2g,其余留作复查之类的。
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5楼2015-04-30 14:28:00
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紫苏yk

新虫 (初入文坛)
★
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也可以在车间检验室加一台小的分析天平给QA，当然带上相应的规程。这样你取样精确度对得上就可以了
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6楼2015-04-30 14:53:31
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xiaochong8693

木虫之王 (文坛精英)
祝福楼主万事如意了。
祝福楼主，修炼，做最好的自己
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7楼2015-04-30 14:56:00
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