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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 不稳定药物方法学模索问题讨论
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)

[交流] 不稳定药物方法学模索问题讨论已有9人参与

一种粉针头孢孟多酯原料药，其溶液稳定性很差，导致含量精密度实验做得好纠结。各位大神，请问，溶液稳定性差时，纠结含量精密度还有意思不？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼2015-04-26 00:47:38
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by xy201209 at 2015-04-27 10:46:16
溶液稳定性这么差，是在哪种溶剂中不稳定？换一种溶剂是否能达到要求？

粉针制剂只要一溶解都会不稳定的。短时间的降解不会对主药色谱峰精密度造成影，但对降解杂质的色谱峰影响很大。我是问的是，溶液稳定性已经是差的了，杂质的降解都是不可控的因素，这时候还有没有必要做杂质含量的精密度？

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12楼2015-04-27 12:50:11
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carlover2013

银虫 (初入文坛)
★
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多长时间内不稳定呢？

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2楼2015-04-26 05:50:59
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
含量测定的精密度是方法学的要求，你应该根据产品的具体特点设计实验，使能合理的验证方法测定含量时的精密程度。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2015-04-26 10:26:53
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lyx2829525

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by carlover2013 at 2015-04-26 05:50:59
多长时间内不稳定呢？

连续进两针，间隔二十分钟，降解出夹杂质含量变化很明显。

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4楼2015-04-26 19:58:02
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