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有关国际与国内生物制药（尤其是单抗方面）CMO相关政策法规与行业趋势求助探讨
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在各大行业评估分析报告上可以较高频率的看到CMO行业发展的大好前景，不仅是国外的如火如荼，还是国内的巨大市场潜力； 亚洲的印度、韩国是世界医药代加工的重要产地； 2012年国务院关于印发《生物产业发展规划的通知》在第七条也指出药“着眼市场需求，培育生物服务新业态”，其中CMO当然也是重要角色； 国内勃林格殷格翰和张江生物园的合作，也在探索CMO合作模式；药明康德在单抗代加工方面也已有所进展；…… 但是，大多数的资料都是关于分析市场好的，国内需跟国际接轨等等等等的报道，有没有切实的可供参考的国内与国际CMO差距的分析，到底差在了那里？ 比如说，国外有哪些较完善或正在完善中的政策支持，而国内没有或目前仅仅限于孵化阶段；国外有没有具体的生物药CMO成果合作模式，值得国内借鉴； 附注：在2014年5月9日在由生物谷主办的上海2014生物医药合同外包产业发展论坛上，勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解，包括当前欧洲与美国通行的CMO合同制造模式、生物制药合同加工在中国的发展、中国现有药品委托生产的法规现状等、中国药品委托生产的探索等等内容。其中对于国外的可借鉴的经验和中国法规的变化趋势。 不知有没有同仁收藏了这篇文章，愿能分享 |
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