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海浪灬

银虫 (小有名气)

[求助] 片剂生产过程中片重差异超限,为什么?已有6人参与

本人所在部门为生产部,现在遇到一个问题困扰,求指点迷津
一个成型药物的处方,且目前已经在做批量生产,但是每批最后压出的片剂存在着片重差异超限,不知是什么原因,应该采取什么样的手段来解决避免上述问题,,,,,不胜感激。
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啊啊啊
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海浪灬

银虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by lovejdl at 2015-04-21 16:25:58
首先关于你所处的阶段自己要有个认识:正常生产部门如果是已有批件品种生产,处方工艺是根据现有资料来的,要优化改进 应该是要报备市/省局的。如果是协助做放大批量实验的话是可以进行处方、工艺微调的。

你所 ...

目前我的状况是您说的第一种情况,我的目的是想提高批收率,压片机存在低料位,正常状态下在低料位以下物料应作为废品处理,但现在在低料位之前即出现片重不稳,想问下有没有方法减少废料,提高批收率

产生这种现象的原因可能是物料的堆密度存在了变化,物料分层,,,求解决措施。
啊啊啊
12楼2015-04-21 17:17:17
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
看看你的中间体是否细粉太多。
存在X总是开玩笑。
2楼2015-04-19 18:21:17
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GDJZYQ

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
提高强迫加料器转速

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2015-04-19 20:14:41
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
海浪灬: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-04-21 08:44:27
可能的原因有:
1、粉体问题:
   同批物料之间粒度、密度等分布差异较大、流动性不是特别好,生产中机器一定程度的震动等引起同体积饲料但质量不均从而引起片中差异;若是粒度、密度分布不佳引起的需通过处方、工艺手段调整,若是流动性不佳,提高饲料频率一定程度上可改善现状但是治标不治本,同样需要处方、工艺调整解决。
2、设备问题:饲料器及频率若没问题的话,用流动性好、PSD分布窄的单一辅料检查各冲实际充填量是否一致引起。正常不会是这个原因,如果是这个原因就通知设备工程部吧。。。
且行且珍惜
4楼2015-04-20 10:09:20
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